藥用甘露醇

藥用甘露醇

藥用甘露醇

溶液的澄清度與(yu) 顏色  取本品1.5g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與(yu) 1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。　　

有關(guan) 物質  照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　

供試品溶液  取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中含50mg的溶液。　

對照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。　

係統適用性溶液  取甘露醇與(yu) 山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度。

色譜條件  用磺化交聯的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為(wei) 填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當的色譜柱）；以水為(wei) 流動相；流速為(wei) 每分鍾0.5ml；柱溫為(wei) 80℃；示差折光檢測器，檢測溫度為(wei) 55℃；進樣體(ti) 積20μl。　

係統適用性要求  係統適用性溶液色譜圖中，甘露醇峰與(yu) 山梨醇峰間的分離度應大於(yu) 2.0。　

測定法  精密量取供試品溶液與(yu) 對照溶液，分別注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。　

限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液主峰麵積的2倍（2.0%），小於(yu) 對照溶液主峰麵積0.05倍的色譜峰忽略不計。

潤滑劑可以分為(wei) 界麵潤滑劑、流體(ti) 薄膜潤滑劑和液體(ti) 潤滑劑。界麵潤滑劑為(wei) 兩(liang) 親(qin) 性的長鏈脂肪酸鹽（如硬脂酸鎂）或脂肪酸酯（如硬脂酰醇富馬酸鈉），可附著於(yu) 固體(ti) 表麵（顆粒和機器零件），減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產(chan) 生作用。表麵附著受底物表麵的性質影響，為(wei) 了最佳附著效果，界麵潤滑劑顆粒往往為(wei) 小的片狀晶體(ti) ；流體(ti) 薄膜潤滑劑是固體(ti) 脂肪（如氫化植物油，1型），甘油酯（甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯），或者脂肪酸（如硬脂酸），在壓力作用下會(hui) 熔化並在顆粒和壓片機的衝(chong) 頭周圍形成薄膜，這將有利 於(yu) 減小摩擦力。在壓力移除後流體(ti) 薄膜潤滑劑重新固化；液體(ti) 潤滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收，而壓力下可自顆粒中釋放的液體(ti) 物質，也可用於(yu) 減小製造設備的金屬間摩擦力。

 常用潤滑劑包括：硬脂酸鎂、微粉矽膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鈉。