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藥用甘油
黏合劑可以被分為(wei) :
(1)天然高分子材料;
(2)合成聚合物;
(3)糖類。聚合物的化學屬性,包括結構、單體(ti) 性質和聚合順序、功能基團、聚合度、取代度和交聯度將會(hui) 影響製粒過程中的相互作用。同一聚合物由於(yu) 來源或合成方法的不同,它們(men) 的性質可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括澱粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內(nei) 部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物)。它們(men) 可能還會(hui) 改變界麵性質、黏度或其他性質。在幹燥過程中,它們(men) 可能產(chan) 生固體(ti) 橋,賦予幹顆粒一定的機械強度。
藥用甘油 黏合劑的功能性指標包括:
(1)表麵張力;
(2)粒度、粒度分布(通則0982);
(3)溶解度(見凡例);
(4)黏度(通則0633);
(5)堆密度和振實密度;
(6)比表麵積等。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與(yu) 標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。 硫酸鹽 取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與(yu) 標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更(0.002%)。
醛與(yu) 還原性物質 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%鹽酸並噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L溶液調節pH值至4.0。臨(lin) 用新製)2ml,靜置30分鍾,加新配製的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鍾,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大於(yu) 對照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法處理後的吸光度。
糖 取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鍾,加不含碳酸鹽的2mol/L溶液(取適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻後,置聚乙烯塑料瓶中,密閉靜置數日後,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,搖勻,即得)3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應為(wei) 藍色澄清溶液,繼續在水浴上加熱5分鍾,溶液應仍為(wei) 藍色,無沉澱產(chan) 生。
脂肪酸與(yu) 脂類 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加滴定液(0.1mol/L)10ml,搖勻後,煮沸5分鍾,放冷,加酚酞指示液數滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過4.0ml。
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