藥用卡波姆

藥用卡波姆 根據粘度分ABC型

本品係以非苯溶劑為(wei) 聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按幹燥品計，含羧酸基（-COOH）應為(wei) 56.0%～68.0%。　　

藥用卡波姆【性狀】本品為(wei) 白色疏鬆粉末；有特征性微臭。　　

【鑒別】

（1）取本品0.1g，加水20ml和10%溶液0.4ml，即成凝膠狀。　　

（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L溶液調節pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chan) 生白色沉澱。　　

（3）本品的紅外光吸收圖譜（通則0402）應在波數為(wei) 　　1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有*吸收。　　

【檢查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應為(wei) 2.5～3.5。

黏度    取預先經80℃減壓幹燥1小時的本品2.5g，邊攪拌邊加水500ml，以800轉/分鍾的轉速持續攪拌至分散均勻，將攪拌速度降低至每分鍾600轉，繼續攪拌20分鍾後，降低攪拌速度至每分鍾300轉，用18%溶液調節pH至7.3～7.8，在25℃水浴中靜置1小時，以每分鍾3000轉的速度離心4分鍾（可適當增長離心時間以去除氣泡），按下表選擇合適的轉子和轉速，依法測定動力黏度（通則0633第三法轉子型旋轉黏度計）。A型應為(wei) 4～11Pa·s，B型應為(wei) 25～45Pa·s，C型應為(wei) 40～60Pa·s。

 同一藥用輔料可用於(yu) 不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。

   藥用輔料在生產(chan) 、貯存和應用中應符合下列規定

   一、生產(chan) 藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經論證確認生產(chan) 用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chan) 質量管理規範和供應鏈安全。

   二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經合理評估後，對人體(ti) 無毒害作用；化學性質穩定，不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響；與(yu) 主藥無配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和製劑主成分的檢驗，尤其不影響安全性；且應選擇功能性符合要求的輔料，經篩選盡可能用較小的用量發揮較大的作用。