供藥用級乳酸-陝西西安市蓮湖區
　　
　　C3H6O3　　　　　90.08
易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置潔淨的試管中，注意沿管壁加本品5ml，使成兩液層，在15℃靜置15分鍾，接界麵的顏色不得比淡黃色更深。　　還原糖　取本品0.50g，加水10ml混勻，用20%溶液調至中性，加堿性銅試液6ml，加熱煮沸2分鍾，不得生成紅色沉澱。

　　　　C₃H₆O₃　　　　　90.08　　本品為(wei) 2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃計算，應為(wei) 85.0%～92.0%（g/g）。　　【性狀】　本品為(wei) 無色或幾乎無色的澄清黏稠液體(ti) ；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應。　　本品與(yu) 水、能任意混合。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為(wei) 1.20~1.21。　　【鑒別】　本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應。　　【檢查】　顏色　取本品，與(yu) 黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　氯化物　取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。　　枸檄酸、草酸、或　取本品0.50g，加水適量使成5ml，混勻，用氨試液調至微堿性，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鍾，不得產(chan) 生渾濁。　　易炭化物　取95%（g/g）硫酸5ml，置潔淨的試管中，注意沿管壁加本品5ml，使成兩(liang) 液層，在15℃靜置15分鍾，接界麵的顏色不得比淡黃色更深。　　還原糖　取本品0.50g，加水10ml混勻，用20%溶液調至中性，加堿性銅試液6ml，加熱煮沸2分鍾，不得生成紅色沉澱。

1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。

3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明:申請分類、注冊(ce) 分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/複印件、申請機、、電話。

5、注冊(ce) 申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為(wei) 原件)和1套綜述資料(可為(wei) 複印件)，各袋均應包含1份申請表。