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藥用級蜂蜜-藥用蔗糖-中醫院蜜丸用
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【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進行測定)。取本品(有結晶析出的樣品置於(yu) 不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化)1~2滴,滴於(yu) 棱鏡上(預先連接阿貝折光計與(yu) 恒溫水浴,並將水浴溫度調至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過的冷水校正折光計的折光指數為(wei) 1.3305)測定,讀取折光指數,按下式計算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為(wei) 樣品中的水分含量,%; n 為(wei) 樣品在40℃時的折光指數。 酸度 取本品10g,加新沸過的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與(yu) 滴定液(0.1mol/L)4ml,應顯粉紅色,10秒鍾內(nei) 不消失。 澱粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍色、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹脂為(wei) 材料製成吲哚美辛控釋微丸,製成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體(ti) 外釋藥符合一級動力學過程,可持續釋藥8h以上;體(ti) 內(nei) 血濃平穩,持續時間長,生物利用度亦略高於(yu) 普通膠囊。關(guan) 於(yu) 包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據研究報道,將布洛芬製成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為(wei) 材料進行噴霧包衣製成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
藥用輔料
藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體(ti) 以外,在安全性方麵巳進行了合理的評估,並且包含在藥物製劑中的物質。在作為(wei) 非活性物質時,藥用輔料除了賦形、充當載體(ti) 、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能,是可能會(hui) 影響到製劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關(guan) 注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
藥用輔料可從(cong) 來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。
按來源分類 可分為(wei) 天然物、半合成物和全合成物。
按用於(yu) 製備的劑型分類 可用於(yu) 製備的藥物製劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用製劑、鼻用製劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入製劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、塗劑、塗膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用製劑、衝(chong) 洗劑、灌腸劑、合劑等。
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