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藥用級蜂蜜(蜂蠟/蔗糖)搭配使用
藥用級蜂蜜(蜂蠟/蔗糖)搭配使用
【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進行測定)。取本品(有結晶析出的樣品置於(yu) 不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化)1~2滴,滴於(yu) 棱鏡上(預先連接阿貝折光計與(yu) 恒溫水浴,並將水浴溫度調至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過的冷水校正折光計的折光指數為(wei) 1.3305)測定,讀取折光指數,按下式計算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為(wei) 樣品中的水分含量,%; n 為(wei) 樣品在40℃時的折光指數。 酸度 取本品10g,加新沸過的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與(yu) 滴定液(0.1mol/L)4ml,應顯粉紅色,10秒鍾內(nei) 不消失。 澱粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍色、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹脂為(wei) 材料製成吲哚美辛控釋微丸,製成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體(ti) 外釋藥符合一級動力學過程,可持續釋藥8h以上;體(ti) 內(nei) 血濃平穩,持續時間長,生物利用度亦略高於(yu) 普通膠囊。關(guan) 於(yu) 包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據研究報道,將布洛芬製成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為(wei) 材料進行噴霧包衣製成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
2019 年7月,《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布,進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批;同月,《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時,也在順應國際趨勢,對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生產(chan) 大國,隻有研發新型輔料,升級輔料技術,提高輔料的安全性與(yu) 品質,才能適應藥物製劑現階段生產(chan) 的需求,推動藥物高質量發展。
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