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藥用蜂蜜 有登記號 可認證 研發
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【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進行測定)。取本品(有結晶析出的樣品置於(yu) 不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化)1~2滴,滴於(yu) 棱鏡上(預先連接阿貝折光計與(yu) 恒溫水浴,並將水浴溫度調至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過的冷水校正折光計的折光指數為(wei) 1.3305)測定,讀取折光指數,按下式計算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為(wei) 樣品中的水分含量,%; n 為(wei) 樣品在40℃時的折光指數。 酸度 取本品10g,加新沸過的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與(yu) 滴定液(0.1mol/L)4ml,應顯粉紅色,10秒鍾內(nei) 不消失。 澱粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍色、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹脂為(wei) 材料製成吲哚美辛控釋微丸,製成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體(ti) 外釋藥符合一級動力學過程,可持續釋藥8h以上;體(ti) 內(nei) 血濃平穩,持續時間長,生物利用度亦略高於(yu) 普通膠囊。關(guan) 於(yu) 包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據研究報道,將布洛芬製成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為(wei) 材料進行噴霧包衣製成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
在宋民憲看來,藥輔企業(ye) 與(yu) 製藥企業(ye) 關(guan) 係連接點主要在於(yu) 執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、製劑工藝、製劑適用對象等方麵,"而這些連接點,恰恰也是雙方約定相關(guan) 生產(chan) 標準的關(guan) 鍵點。"
據記者了解,國內(nei) 已有部分藥輔生產(chan) 企業(ye) 在生產(chan) 具有國家標準的藥用輔料時,會(hui) 根據製劑企業(ye) 的需要,尤其是功能性方麵的需要,提高藥輔的生產(chan) 標準。
湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,這是對製劑企業(ye) 的一種個(ge) 性化服務,也是生產(chan) 企業(ye) 進行內(nei) 控的重要途徑,更是越來越激烈的行業(ye) 競爭(zheng) 中企業(ye) 綜合競爭(zheng) 力的一種體(ti) 現。"
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