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化工原料
藥用輔料
藥用輔料糊精生產(chan) 廠家
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供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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藥用輔料糊精生產(chan) 廠家
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[9004-53-9] 本品係由澱粉在少量酸和幹燥狀態下經加熱改性而製得的聚合物。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色的無定形粉末。 本品在沸水中易溶,在中不溶。 【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml,加碘試液1~3滴,即顯紅棕色到深藍色。 (2)取本品適量,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,玉米澱粉來源的糊精為(wei) 單粒,多角形顆粒,圓形或橢圓形顆粒,直徑為(wei) 2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現偏光十字,十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。木薯澱粉來源的糊精多為(wei) 單粒,圓形或橢圓形,直徑約為(wei) 5~35μm,旁邊有一凹處;臍點中心性,呈圓點狀或線狀,層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現偏光十字,十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。馬鈴薯澱粉來源的糊精為(wei) 單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為(wei) 10~35μm;偶見有2~4個(ge) 澱粉粒組成的複合顆粒,呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規則臍點;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。
記者日前在采訪中了解到,無論是基於(yu) 國家政策的引導還是出於(yu) 產(chan) 業(ye) 升級發展的需要,產(chan) 業(ye) 界對藥用輔料生產(chan) 質量管理的實施指南呼聲漸高。有業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ,質量管理的提升仍需要一段時間的努力。製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 通過約定標準提升產(chan) 品質量控製,可望成為(wei) 未來行業(ye) 重要的發展趨勢之一。
實施指南如箭在弦
2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定,供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。