18新利体育官网入口
Product Center當前位置:首頁
18新利体育官网入口
化工原料
藥用輔料
正宗藥用三胺廠家電話
正宗藥用三胺廠家電話
供貨周期 | 現貨 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
---|
正宗藥用三胺廠家電話
18新利体育官网登录部分原廠小包裝,可小試產(chan) 品目錄:
二甲矽油(各種粘度) 藥用輔料消泡劑和潤滑劑 原廠包裝 500g起訂
聚山梨酯80 藥用輔料增溶劑和乳化劑 原廠包裝 500g起訂
凡士林(黃白) 藥用輔料潤滑劑 原廠包裝 500g起訂
氫二鈉 藥用輔料pH值調節劑和緩衝(chong) 劑 原廠包裝 500g起訂
二氫鈉 藥用輔料pH值調節劑和緩衝(chong) 劑 原廠包裝 500g起訂
十二水氫二鈉 藥用輔料pH值調節劑和緩衝(chong) 劑 原廠包裝 500g起訂
二氫鉀 藥用輔料pH值調節劑和緩衝(chong) 劑 原廠包裝 500g起訂
推薦輔料:蜂蜜,三氯蔗糖,聚乙烯醇,可溶性澱粉,,羧甲纖維素鈉,,殼聚糖,
羥丙基倍他環糊精,,麥芽酚,富馬酸,明膠,麝香草酚,麥芽糊精,羥苯甲酯等等。
常規輔料:環拉酸鈉(甜蜜素),山梨酸鉀,山梨酸,甜菊素,羥苯乙酯(尼泊金乙酯)
,
糖精鈉,二甲矽油(各種粘度),香蘭(lan) 素,液體(ti) 石蠟(輕質重質),凡士林(黃白),
軟皂,二甲亞(ya) 碸,枸櫞酸,枸櫞酸鉀,枸櫞酸鈉,聚山梨酯80(吐溫80 注射級),硬脂酸,
卡波姆(ABC型),混合脂肪酸甘油酯(34/36/38型),依地酸二鈉等等,詳情可在線溝通。
正宗藥用三胺廠家電話
已有國家標準的藥用輔料注冊(ce) 流程
依據
依據《國務院對確要保留的行政審批項目設定行政許可的決(jue) 定》(國務院令第412號)序號第356和《關(guan) 於(yu) 印發藥用輔料注冊(ce) 申報資料要求的函》食藥監注函[2005]61號
提交資料
(一)綜述資料
1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拚音等)以及命名的依據。
2、證明性文件:
(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chan) 許可證》複印件;
(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態說明,以及對他人的不構成侵權的保證書(shu) 。
3、立題目的與(yu) 依據。包括國內(nei) 外有關(guan) 該品研發、上市銷售及相關(guan) 文獻資料、生產(chan) 、在製劑中應用情況綜述。
4、對主要研究結果的總結及評價(jia) 。包括申請人對主要研究結果進行的總結,並從(cong) 安全性、有效性、質量可控性等方麵對所申報的品種進行綜合評價(jia) 。
5、說明書(shu) 樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結構式或分子式、用途、注意事項、包裝(規格、含量)等,須注明有效期,並應明顯標注"藥用輔料"的字樣。
6、包裝、標簽設計樣稿。