藥用混合脂肪酸甘油酯 常用型號

藥用混合脂肪酸甘油酯 常用型號

藥用混合脂肪酸甘油酯 常用型號

低羥值混合脂肪酸甘油酯含遊離羥基少，可避免基質與(yu) 酸性藥物發生化學反應，栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩定，是目前國內(nei) 外酸性藥物栓劑主要選用的基質型號。

低羥值基質適用於(yu) 活性物含量較少的栓劑，例如西藥栓劑（硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等）。

物理性質
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間，複合脂的分子量可達數千，相對密度小於(yu) 1。
2、酯基受烷基包圍，分子間不會(hui) 形成締合，其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加，隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高，也隨溫度的變化而變化，但幅度較小。
4、酯與(yu) 烴內(nei) 相比，與(yu) 氧、二氧化碳等氣體(ti) 有較強的親(qin) 和性，因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
水解反應

，立即檢視，應至少顯四個(ge) 斑點。　　【檢查】堿性雜質 取本品2.0g，加1.5ml與(yu) 3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解後，加溴酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體(ti) 積不得過0.15ml。　　灰分 取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.05%。　　重金屬 取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然後置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀醋酸2ml與(yu) 水適量使成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　【類別】藥用輔料，栓劑基質和釋放阻滯劑等。　　【貯藏】密閉，在陰涼處保存。