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藥用混合脂肪酸甘油酯費用 西安輔料
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低羥值混合脂肪酸甘油酯含遊離羥基少,可避免基質與(yu) 酸性藥物發生化學反應,栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩定,是目前國內(nei) 外酸性藥物栓劑主要選用的基質型號。
低羥值基質適用於(yu) 活性物含量較少的栓劑,例如西藥栓劑(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。
物理性質
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,複合脂的分子量可達數千,相對密度小於(yu) 1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會(hui) 形成締合,其沸點較相應的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與(yu) 烴內(nei) 相比,與(yu) 氧、二氧化碳等氣體(ti) 有較強的親(qin) 和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
水解反應
脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中幾乎不發生水解(PH=6-7),而有少量的酸或堿存在,水解反應速度增大。酯在水解反應速度表示如下:
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式,由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南,企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請,對其進行審計、認證,產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"
據透露,醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
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