膠囊用明膠-藥用級輔料 已登記都是根據明膠的用途和質量指標要求不同劃分出的一類明膠產品。外觀為淡黃色或同一藥用輔料可用於不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。
藥用輔料在生產、貯存和應用中應符合下列規定。
一、生產藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經論證確認生產用原料符合要求、符合藥用輔料生產質量管理規範和供應鏈安全。
二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經合理評估後，對人

膠囊用明膠-藥用級輔料 已登記

膠囊用明膠-藥用級輔料 已登記

在運輸過程中注意防壓、防曬、防潮、防熱。
 

同一藥用輔料可用於(yu) 不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。

    藥用輔料在生產(chan) 、貯存和應用中應符合下列規定。

    一、生產(chan) 藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經論證確認生產(chan) 用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chan) 質量管理規範和供應鏈安全。

    二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經合理評估後，對人體(ti) 無毒害作用；化學性質穩定，不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響；與(yu) 主藥無配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和製劑主成分的檢驗，尤其不影響安全性；且應選擇功能性符合要求的輔料，經篩選盡可能用較小的用量發揮較大的作用。

    三、藥用輔料的國家標準應建立在經國務院藥品監督管理部門確認的生產(chan) 條件、生產(chan) 工藝以及原材料的來源等基礎上，按照藥用輔料生產(chan) 質量管理規範進行生產(chan) ，上述影響因素任何之一發生變化，均應重新驗證，確認藥用輔料標準的適用性。

　　本品為(wei) 動物的皮、骨、腱與(yu) 韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解後純化得到的製品，或為(wei) 上述三種不同明膠製品的混合物。　　【性狀】本品為(wei) 微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時會(hui) 膨脹變軟，能吸收其自身質量5～10倍的水。　　本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與(yu) 水的熱混合液中溶解，在中不溶。　　【鑒別】（1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4∶1）的混合液數滴，即產(chan) 生橘黃色絮狀沉澱。　　（2）取鑒別（1）項下剩餘(yu) 的溶液1ml，加水100ml，搖勻後，加鞣酸試液數滴，即發生渾濁。　　（3）取本品，加鈉石灰後，加熱，即發生氨臭。