藥用輔料司盤80 Sorbitan Oleate
1。不溶於水，溶於熱油和有機溶劑。是一種高級親油乳化劑。
2，用於wo/o尼龍和粘繩油劑，對纖維有很好的平滑效果。用於機械、塗料和化學品的乳化。

藥用輔料司盤80 Sorbitan Oleate

藥用輔料司盤80 Sorbitan Oleate

由含量分析中所得的脂肪酸（油酸），其碘值應在80～100之間。碘值按OT-27方法測定。
含量分析
與(yu) “單月桂酸山梨醇酐酯(10042)”中含量法相同。
毒性
ADl 0～25mg/kg(FA0/WHO，1994)。
使用*
GB 2760-2001(g/kg)：果蔬保鮮（塗膜）GMF’；果汁（味）型飲料0.05；植物蛋白飲料、牛乳、麵包、氫化植物油、糕點、奶糖，1.5。
化學性質
本品為(wei) 琥珀色至棕色油狀液體(ti) ，相對密度1.029，熔點10～12℃，閃點210℃，有脂肪氣味，不溶於(yu) 水，溶於(yu) 熱油及有機溶劑。不得溶於(yu) 、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、礦物油等，屬高級親(qin) 油型乳化劑。
用途
本品在醫藥、化妝品、紡織業(ye) 作乳化劑、穩定劑、增稠劑、潤濕劑，亦可在油漆工業(ye) 作分散劑，油田用乳化劑。
用途
用於(yu) 乳化、石油、醫藥、化妝品、紡織、油漆、皮革等行業(ye)
用途
用作氣相色譜固定液，也用作乳化劑
用途
作W/O型18新利体育客户端乳化劑，單獨使用或與(yu) 吐溫-60、吐溫-80、吐溫-65混合使用。我國規定可用於(yu) 植物蛋白飲料、牛乳、氫化植物油、麵包、糕點和奶糖，大使用量為(wei) 1.5g/kg；在果汁（味）型飲料中大使用量為(wei) 0.05g/kg。此外，還可用於(yu) 蔬菜和水果的保鮮（塗膜），按生產(chan) 需要適量使用。可以做通用型乳化油，按一定比例加入機械油內(nei) 配合其他水性劑成金屬加工液。
生產(chan) 方法
參見山梨糖醇酐單硬脂酸酯(10003)將70%的山梨醇加入不鏽鋼反應釜中，加入0.6%質量的失水催化劑（或對甲苯磺酸），醇：酸=1：(1.5～1.7)（摩爾比），升溫至150℃以下，失水3h；然後將預熱至90%的油酸和0.3%質量的酯化催化劑(KOH或NaOH)加入失水山梨醇中，在充氮情況下升溫至210℃反應4～5h；當酸值小於(yu) 8mg KOH/g時，反應結束；經靜置、冷卻、過濾後得產(chan) 品。
生產(chan) 方法
將88 kg山梨糖醇投入反應釜中，減壓脫水，脫水完畢後，壓入精製好的油酸130 kg，適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應6 h。取樣測酸值，當酸值為(wei) 6～7時，酯化反應完畢。冷卻降溫，靜置24 h，靜置後分上下兩(liang) 層，下層為(wei) 黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內(nei) ，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1 h。過濾，濾液在真空下脫水5 h得成品。
 

(二)現場核查與(yu) 抽取樣品:

省級18新利体育客户端藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品，並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊(ce) 檢驗:

藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。

藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後，應當在30日內(nei) 完成檢驗，出具藥品注冊(ce) 檢驗報告，並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級18新利体育客户端藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。