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化工原料
藥用輔料
國產(chan) 藥用輔料司盤80多少錢
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貨號 | 22555 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 乳化劑 消泡劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
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行業(ye) 自律落實質控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式,由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南,企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請,對其進行審計、認證,產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"
據透露,醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
【鑒別】取本品約2g,置250ml燒瓶中,加100ml和3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發並不斷加入水,繼續蒸發,直至無氣味,後加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體(ti) 積,繼續滴加硫酸溶液(1→2)(約為(wei) 上述消耗體(ti) 積的10%),靜置使下層液體(ti) 澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏鬥中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%溶液調節pH值至7.0,水浴蒸發至幹,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鍾,將上述溶液置鋪有矽藻土的漏鬥中,濾過,溶液蒸幹,殘渣加甲醇2ml溶解,作為(wei) 供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與(yu) 山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為(wei) 對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩(liang) 種溶液各2μl,分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上,以丙酮-(50∶1)為(wei) 展開劑,展開,取出,晾幹,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即於(yu) 200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與(yu) 顏色應與(yu) 對照品溶液斑點相同。