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化工原料
藥用輔料
mcl藥用級甘油 輔料(助懸劑)
藥用級甘油 輔料(助懸劑)
貨號 | 00222 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 潤滑劑 助懸劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用級甘油 輔料(助懸劑)
藥用級甘油 輔料(助懸劑)
鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鍾,溶液應澄清。 重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之二。 砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.000 03%)。 【含量測定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鍾後,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鍾,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nei) 不褪色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當於(yu) 9.21mg的C3H8O3。 【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。 【貯藏】密封,在幹燥處保存。 注:本品有引濕性,可與(yu) 形成複合物,過熱會(hui) 分解岀有毒的;與(yu) 強氧化劑共研可能爆炸,受光照或與(yu) 堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會(hui) 變黑。
實施指南如箭在弦
2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定,供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。
醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣委員會(hui) 主任宋民憲指出,該文件要求各地結合本地實際情況參照執行,隻是規定了相關(guan) 原則。
據記者了解,不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視,甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。