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化工原料
藥用輔料
A005藥用級甘油 500g/25kg輔料
藥用級甘油 500g/25kg輔料
貨號 | 00022 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 潤滑劑 助懸劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用級甘油 500g/25kg輔料
藥用級甘油 500g/25kg輔料
鈣鹽 取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液5~6滴,放置15分鍾,溶液應澄清。 重金屬 取本品5.0g,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之二。 砷鹽 取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822法),應符合規定(0.000 03%)。 【含量測定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鍾後,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鍾,加酚酞指示液0.5ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nei) 不褪色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當於(yu) 9.21mg的C3H8O3。 【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。 【貯藏】密封,在幹燥處保存。 注:本品有引濕性,可與(yu) 形成複合物,過熱會(hui) 分解岀有毒的;與(yu) 強氧化劑共研可能爆炸,受光照或與(yu) 堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會(hui) 變黑。
對此,宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件,這隻是沒有實行強製性認證;而且,不認證也並不代表不執行。對此,無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ,都應該統一認識。"
在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出,建立的18新利体育客户端藥品安全監管製度,完善18新利体育客户端藥品質量標準和安全準入製度。
事實上,2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督,或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題,對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。