藥用輔料甘油 陝西庫存
醛與還原性物質 取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%鹽酸甲基苯並噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L溶液調節pH值至4.0。臨用新製）2ml，靜置30分鍾，加新配製的0.5%三氯化鐵溶液5ml，搖勻，靜置5分鍾，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在655nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於對照

藥用輔料甘油 陝西庫存

藥用輔料甘油 陝西庫存

醛與(yu) 還原性物質 取本品1.0g，置50ml量瓶中，加水25ml溶解，加入10%鹽酸甲基苯並噻唑酮腙溶液（用0.02mol/L溶液調節pH值至4.0。臨(lin) 用新製）2ml，靜置30分鍾，加新配製的0.5%三氯化鐵溶液5ml，搖勻，靜置5分鍾，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在655nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大於(yu) 對照品溶液［每1ml含甲醛（CH₂O）5.0μg］2.0ml同法處理後的吸光度。　　糖 取本品5.0g，加水5ml，混勻，加稀硫酸1ml，置水浴上加熱5分鍾，加不含碳酸鹽的2mol/L溶液（取適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻後，置聚乙烯塑料瓶中，密閉靜置數日後，取上清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，搖勻，即得）3ml，滴加硫酸銅試液1ml，混勻，應為(wei) 藍色澄清溶液，繼續在水浴上加熱5分鍾，溶液應仍為(wei) 藍色，無沉澱產(chan) 生。

《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。

山東(dong) 某公司經理向記者表示，相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理，"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南，我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"