藥用三胺 PH調節劑
配方穩定劑
水基切削液中添加的油性劑、極壓劑等易水解析出，從而降低切削液的作用。添加少量的三胺可起到穩定作用。

藥用三胺 PH調節劑

藥用三胺 PH調節劑

（2）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應顯暗紅色。　　（3）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chan) 生的氣體(ti) 能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。　　（4）精密量取有關(guan) 物質項下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；另取三胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液作為(wei) 對照品溶液。照有關(guan) 物質項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。　　【檢查】　溶液的澄清度與(yu) 顏色　取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與(yu) 橙黃色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。

二)藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。

8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或引入的雜質或其他中間產(chan) 物，提供所用化學原料的規格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡製備工藝與(yu) 主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。