藥用輔料羧甲澱粉鈉 SJDFN
羧甲澱粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用於口服藥物製劑中。可用於直接壓片或濕法製粒的片集中。

藥用輔料羧甲澱粉鈉 SJDFN

藥用輔料羧甲澱粉鈉 SJDFN

羧甲澱粉鈉作為(wei) 膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用於(yu) 口服藥物製劑中。可用於(yu) 直接壓片或濕法製粒的片集中。通常在片劑中用量為(wei) 2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但佳含量為(wei) 4%。通過快速吸水，達到快速而顯著溶脹，從(cong) 而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲澱粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲澱粉鈉也可用作助懸劑

羧甲澱粉鈉溶液是一種在臨(lin) 床使用多年的免疫調節劑。羧甲澱粉鈉為(wei) 植物多糖，又稱植物多聚體(ti) ，為(wei) 天然植物來源，多數從(cong) 玉米中提取。由於(yu) 多了一個(ge) 羧基，使其結構和性質與(yu) 普通澱粉不同，可激發免疫細胞的活性，提高有益抗體(ti) 如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗體(ti) IgE含量，從(cong) 而提高小兒(er) 抵抗力，改善體(ti) 質。
 

（2）取本品約0.1g，加水5ml，搖勻，加碘試液1滴，即顯藍色。　　（3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖分散後，依法測定（通則0631），應符合附表規定。　　氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 5.844mg的NaCl。按幹燥品計算，應符合附表規定。　　酸鈉 避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與(yu) 水各5ml，攪拌約15分鍾至酸鈉溶解；加丙酮50ml與(yu) 氯化鈉1g，攪拌使羧甲澱粉*沉澱，濾過，濾液置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻；靜置24小時，取上清液作為(wei) 供試品溶液。取室溫減壓幹燥12小時的酸0.310g，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鍾，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時，作為(wei) 對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nei) 使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鍾，冷卻。供試品溶液與(yu) 對照溶液比較，顏色不得更深。必要時，取上述兩(liang) 種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），10分鍾內(nei) ，在540nm波長處測定吸光度，計算，含酸鈉不得過2.0%。