藥用羧甲澱粉鈉多少錢 製劑輔料
羧甲澱粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用於口服藥物製劑中。可用於直接壓片或濕法製粒的片集中。

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5、說明書(shu) 樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結構式或分子式、用途、注意事項、包裝(規格、含量)等，須注明有效期，並應明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設計樣稿。

二)藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。

8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或引入的雜質或其他中間產(chan) 物，提供所用化學原料的規格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡製備工藝與(yu) 主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。

　氯化鈉 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水150ml，搖勻，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 5.844mg的NaCl。按幹燥品計算，應符合附表規定。　　酸鈉 避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與(yu) 水各5ml，攪拌約15分鍾至酸鈉溶解；加丙酮50ml與(yu) 氯化鈉1g，攪拌使羧甲澱粉*沉澱，濾過，濾液置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻；靜置24小時，取上清液作為(wei) 供試品溶液。取室溫減壓幹燥12小時的酸0.310g，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鍾，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時，作為(wei) 對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nei) 使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鍾，冷卻。供試品溶液與(yu) 對照溶液比較，顏色不得更深。必要時，取上述兩(liang) 種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），10分鍾內(nei) ，在540nm波長處測定吸光度，計算，含酸鈉不得過2.0%。