藥用級羧甲澱粉鈉價格 輔料四部
羧甲澱粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用於口服藥物製劑中。可用於直接壓片或濕法製粒的片集中。

藥用級羧甲澱粉鈉價(jia) 格 輔料四部

藥用級羧甲澱粉鈉價(jia) 格 輔料四部

羧甲澱粉鈉作為(wei) 膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用於(yu) 口服藥物製劑中。可用於(yu) 直接壓片或濕法製粒的片集中。通常在片劑中用量為(wei) 2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但佳含量為(wei) 4%。通過快速吸水，達到快速而顯著溶脹，從(cong) 而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲澱粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲澱粉鈉也可用作助懸劑

羧甲澱粉鈉溶液是一種在臨(lin) 床使用多年的免疫調節劑。羧甲澱粉鈉為(wei) 植物多糖，又稱植物多聚體(ti) ，為(wei) 天然植物來源，多數從(cong) 玉米中提取。由於(yu) 多了一個(ge) 羧基，使其結構和性質與(yu) 普通澱粉不同，可激發免疫細胞的活性，提高有益抗體(ti) 如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗體(ti) IgE含量，從(cong) 而提高小兒(er) 抵抗力，改善體(ti) 質。

對賦形劑的一般要求是性質穩定，與(yu) 主藥無配伍禁忌，不產(chan) 生，不影響，在常溫下不易變形、幹裂、黴變、蟲蛀、對人體(ti) 無害、無生理作用，不與(yu) 主藥產(chan) 生化學或物理作用，不影響主藥的含量測定等。
 

資料要求

1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。

3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明:申請分類、注冊(ce) 分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/複印件、申請機構、電話。

5、注冊(ce) 申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為(wei) 原件)和1套綜述資料(可為(wei) 複印件)，各袋均應包含1份申請表。