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化工原料
藥用輔料
A05藥用預膠化澱粉 直接壓片黏合劑
藥用預膠化澱粉 直接壓片黏合劑
貨號 | 00222 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用預膠化澱粉 直接壓片黏合劑
藥用預膠化澱粉 直接壓片黏合劑
為(wei) 了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性,混合時經常要使用等量遞增的混合技術,即將稀釋劑或預混合載體(ti) 與(yu) 主藥以等比例混合,然後加入兩(liang) 倍體(ti) 積的賦形劑並繼續混合,重複此過程直至使用完所有的稀釋劑。在一項直接壓片的應用中,藥劑配方研究人員Ahmed等評價(jia) 了不同賦形劑作為(wei) 預混合載體(ti) 或稀釋劑來增加微粒化的小劑量(重量百分比0.07%)藥物的均一性並降低分離的可能性。研究者把主藥和乳糖、微晶纖維素或部分預膠化澱粉Starch1500(r)混合,並使每種混合物進行同等程度的混合。結果表明,用含有Starch1500(r)的混合物作為(wei) 預混合賦形劑可得到更好的均一性和佳的含量均勻度,平均藥物含量為(wei) 99%。
二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331法),二氧化硫含量不得過0.004%。 氧化物質 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新製的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鍾,上清液和沉澱物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。 幹燥失重 取本品,在120℃幹燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。 鐵鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與(yu) 水16ml,振搖5分鍾,濾過,用少量水洗滌,合並濾液與(yu) 洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml後,依法檢查(通則0807),與(yu) 標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.002%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與(yu) 通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,黴菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。 【貯藏】密封保存。