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藥用預膠化澱粉 片劑輔料

產品簡介

藥用預膠化澱粉 片劑輔料
為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性,混合時經常要使用等量遞增的混合技術,即將稀釋劑或預混合載體與主藥以等比例混合,然後加入兩倍體積的賦形劑並繼續混合,重複此過程直至使用完所有的稀釋劑。

產品型號:
更新時間:2021-03-24
廠商性質:經銷商
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貨號000006規格25kg
供貨周期現貨主要用途崩解劑 填充劑
應用領域醫療衛生

藥用預膠化澱粉 片劑輔料藥用預膠化澱粉 片劑輔料【檢查】酸度 取本品10.0g,加中性(對酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鍾,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 4.5~7.0。  二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331法),二氧化硫含量不得過0.004%。  氧化物質 取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新製的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鍾,上清液和沉澱物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。  幹燥失重 取本品,在120℃幹燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。  熾灼殘渣 取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。  鐵鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與(yu) 水16ml,振搖5分鍾,濾過,用少量水洗滌,合並濾液與(yu) 洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml後,依法檢查(通則0807),與(yu) 標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

 ()受理:申請人向省局受理部門提出申請,按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬於(yu) 本行政機關(guan) 職權範圍的,應當即時作出不予受理的決(jue) 定,並告知申請人向有關(guan) 行政機關(guan) 申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內(nei) 一次告知申請人需要補正的全部內(nei) 容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為(wei) 受理;申請事項屬於(yu) 本行政機關(guan) 職權範圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關(guan) 的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。

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