藥用輔料預膠化澱粉報價
為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性，混合時經常要使用等量遞增的混合技術，即將稀釋劑或預混合載體與主藥以等比例混合，然後加入兩倍體積的賦形劑並繼續混合，重複此過程直至使用完所有的稀釋劑。

藥用輔料預膠化澱粉報價(jia)  

藥用輔料預膠化澱粉報價(jia)  

【檢查】酸度 取本品10.0g，加中性（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鍾，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 4.5～7.0。　　二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331法），二氧化硫含量不得過0.004%。　　氧化物質 取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻，離心，精密加新製的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鍾，上清液和沉澱物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。　　幹燥失重 取本品，在120℃幹燥4小時，減失重量不得過14.0%（通則0831）。　　熾灼殘渣 取本品l.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。　　鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與(yu) 水16ml，振搖5分鍾，濾過，用少量水洗滌，合並濾液與(yu) 洗液，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml後，依法檢查（通則0807），與(yu) 標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.002%）。　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。　　微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與(yu) 通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過10³cfu，黴菌和酵母菌總數不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。　　【類別】藥用輔料，填充劑、崩解劑和黏合劑等。　　【貯藏】密封保存。

記者日前在采訪中了解到，無論是基於(yu) 國家政策的引導還是出於(yu) 產(chan) 業(ye) 升級發展的需要，產(chan) 業(ye) 界對藥用輔料生產(chan) 質量管理的實施指南呼聲漸高。有業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ，質量管理的提升仍需要一段時間的努力。製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 通過約定標準提升產(chan) 品質量控製，可望成為(wei) 未來行業(ye) 重要的發展趨勢之一。

實施指南如箭在弦

2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定，供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。

醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，隻是規定了相關(guan) 原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"