藥用輔料預膠化澱粉 可供樣
為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性，混合時經常要使用等量遞增的混合技術，即將稀釋劑或預混合載體與主藥以等比例混合，然後加入兩倍體積的賦形劑並繼續混合，重複此過程直至使用完所有的稀釋劑。

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【標示】應標明本品的澱粉來源，應標明粒度與(yu) 粒度分布、水中溶解物（可按所附方法檢測）的標示值。　　水中溶解物 精密量取水100ml，置燒杯中，取本品2.0g，精密稱定，邊磁力攪拌邊緩緩加入上述燒杯中，繼續攪拌10分鍾，取該分散溶液，以每分鍾3000轉的轉速離心15分鍾。精密量取上清液25ml，置經120℃幹燥至恒重的蒸發皿中，水浴蒸幹，在120℃幹燥4小時，按下式計算（以幹燥品計）水中溶解物（%）。　　　　式中 A為(wei) 蒸發皿的初始重量，g；　　B為(wei) 蒸發皿的終重量，g；　　C為(wei) 本品的幹燥失重，％；　　S為(wei) 取樣量，g。　　注：本品有引濕性，本品在水中溶脹。

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的18新利体育客户端藥品安全監管製度，完善18新利体育客户端藥品質量標準和安全準入製度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。

《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。