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化工原料
藥用輔料
木成林藥用輔料羥丙甲纖維素登記號
藥用輔料羥丙甲纖維素登記號
貨號 | 00225 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 包衣材料 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用輔料羥丙甲纖維素登記號
藥用輔料羥丙甲纖維素登記號
【性狀】本品為(wei) 白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在無水或丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體(ti) 溶液。 【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水(80~90℃)100ml,攪拌形成漿狀液體(ti) ,在冰浴中冷卻成黏性液體(ti) ,取2ml,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鍾,在兩(liang) 液接界麵處顯藍綠色環。 (2)取鑒別(1)項下的黏性液體(ti) 適量,傾(qing) 注在玻璃板上,俟水分蒸發後,形成一層有韌性的薄膜。 (3)取本品0.5g,均勻分散於(yu) 50ml沸水中,用電磁攪拌,形成不溶的漿狀物;電磁攪拌下使漿狀物冷卻至10℃,形成澄清或輕微渾濁的溶液,加水50ml,電磁攪拌並同時加熱,以每分鍾2~5℃的速度升溫,產(chan) 生渾濁的絮凝溫度應不低於(yu) 50℃。
9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。
10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。
11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。
12、標準草案及起草說明,並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式,並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等,應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。