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化工原料
藥用輔料
藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝
藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝
貨號 | 0222 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 包衣材料 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝
藥用級羥丙甲纖維素 25kg包裝
外觀與(yu) 性狀:白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度:1.39 g / cm3
溶解度:在無水、、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體(ti) 溶液
穩定性:固體(ti) 是易燃的,與(yu) 強氧化劑不相容。
細度:HPMC的細度一般有80目和100目,河北產(chan) HPMC大多80目,細度越細的,溶解的越快,一般來說好些。
透光度:把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水裏,形成透明的膠體(ti) 後,看其透光度,透光度越大的越好,說明裏麵不溶物少些。立式反應釜的透過度普遍都好,臥式反應釜的要差些,但不能說明立釜生產(chan) 的質量就比臥釜生產(chan) 的好,產(chan) 品質量還有很多因素決(jue) 定。
當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為(wei) 增黏劑時,通常加入苯紮氯銨作為(wei) 防腐劑。水溶液可熱壓。結塊在其冷卻後振搖重新分散。
(二)現場核查與(yu) 抽取樣品:
省級18新利体育客户端藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品,並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。
(三)藥品注冊(ce) 檢驗:
藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。
藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後,應當在30日內(nei) 完成檢驗,出具藥品注冊(ce) 檢驗報告,並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級18新利体育客户端藥品監督管理部門和申請人。