藥用輔料硬脂酸鎂 潤滑劑
硬脂酸鎂可視為無毒，美國、德國和日本允許基用於接觸18新利体育客户端的製品，但作為聚氯乙烯熱穩定劑的應用並不廣泛。在我國藥典和其他一些國家藥典中都載有這一品種，藥典中對鎂含量，水分、重金屬、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規定。

藥用輔料硬脂酸鎂 潤滑劑

藥用輔料硬脂酸鎂 潤滑劑

硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的製粒，製成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為(wei) 助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體(ti) 製劑的助懸劑、增稠劑。

作為(wei) 聚氯乙烯穩定劑使用的金屬皂類多係鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體(ti) 規律如下：耐熱性：鎘、鋅皂初期耐熱性好；鋇、鈣、鎂、鍶皂長期耐熱性好，鉛皂處於(yu) 中間。

將混合脂肪酸2000kg加入蒸餾釜，進行減壓分餾，釜溫250-255℃，塔溫210-220℃，頂溫200-210℃,塔頂餘(yu) 壓0.53-0.93kpa。進料、出料和排料達平衡後，轉入連續操作，進料100%，出料40%，徘料60%。徘料用於(yu) 製造三級硬脂酸。出料經分析碘值達2mgl/100g以下後，將1000kg硬脂酸和3kg92.5%的硫酸依次投入酸洗鍋，煮沸洗滌。割盡酸腳後，取硬脂酸450kg投入脫色鍋加熱到190℃，並先後加入化學純堿150ml及幹燥白土11kg，然後在105℃左右、減壓攪拌下脫色約45min。經壓濾、澆盤成型，即得一級硬脂酸。

硬脂酸鎂可視為(wei) 無毒，美國、德國和日本允許基用於(yu) 接觸18新利体育客户端的製品，但作為(wei) 聚氯乙烯熱穩定劑的應用並不廣泛。在我國藥典和其他一些國家藥典中都載有這一品種，藥典中對鎂含量，水分、重金屬、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規定。

助懸劑、增稠劑穩定分散體(ti) 係或增稠效應有多種機製。常見的是大分子鏈或細黏土束縛溶劑導致黏度增加和層流中斷。其餘(yu) 包括製劑中的輔料分子或顆粒形成三維結構的凝膠，和大分子或礦物質吸附於(yu) 分散顆粒或液滴表麵產(chan) 生的立體(ti) 作用。每種機製（黏度增加，凝膠形成或立體(ti) 穩定性）是輔料流變學特性的體(ti) 現，由於(yu) 輔料的分子量大和粒徑較大，其流變學的性質為(wei) 非牛頓流體(ti) 。此類輔料的分散體(ti) 表現出一定的黏彈性。
 

　　[557-04-0]　　本品是鎂與(yu) 硬脂酸化合而成。係以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與(yu) 棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為(wei) 主要成分的混合物。按幹燥品計算，含Mg應為(wei) 4.0%~5.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色輕鬆無砂性的細粉；微有特臭。　　本品在水、或中不溶。　　【鑒別】（1）在硬脂酸與(yu) 棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩(liang) 主峰的保留時間應分別與(yu) 對照品溶液兩(liang) 主峰的保留時間一致。　　（2）取本品5.0g，置分液漏鬥中，加入50ml，搖勻，加入稀硝酸20ml與(yu) 水20ml，振搖至溶液*溶解，放置分層，將水層移入另一分液漏鬥中，用水提取層2次，每次4ml，合並水層，用乙15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。

(四)送達:

省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。

自受理之日起，60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。