藥用級硬脂酸鎂 有登記號
硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的製粒，製成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體製劑的助懸劑、增稠劑。

藥用級硬脂酸鎂 有登記號

藥用級硬脂酸鎂 有登記號

硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的製粒，製成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為(wei) 助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體(ti) 製劑的助懸劑、增稠劑。

作為(wei) 聚氯乙烯穩定劑使用的金屬皂類多係鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的高級脂肪酸鹽，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類。金屬皂類穩定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體(ti) 規律如下：耐熱性：鎘、鋅皂初期耐熱性好；鋇、鈣、鎂、鍶皂長期耐熱性好，鉛皂處於(yu) 中間。

將混合脂肪酸2000kg加入蒸餾釜，進行減壓分餾，釜溫250-255℃，塔溫210-220℃，頂溫200-210℃,塔頂餘(yu) 壓0.53-0.93kpa。進料、出料和排料達平衡後，轉入連續操作，進料100%，出料40%，徘料60%。徘料用於(yu) 製造三級硬脂酸。出料經分析碘值達2mgl/100g以下後，將1000kg硬脂酸和3kg92.5%的硫酸依次投入酸洗鍋，煮沸洗滌。割盡酸腳後，取硬脂酸450kg投入脫色鍋加熱到190℃，並先後加入化學純堿150ml及幹燥白土11kg，然後在105℃左右、減壓攪拌下脫色約45min。經壓濾、澆盤成型，即得一級硬脂酸。

硬脂酸鎂可視為(wei) 無毒，美國、德國和日本允許基用於(yu) 接觸18新利体育客户端的製品，但作為(wei) 聚氯乙烯熱穩定劑的應用並不廣泛。在我國藥典和其他一些國家藥典中都載有這一品種，藥典中對鎂含量，水分、重金屬、鐵、硫酸鹽和氯化物含量都作了規定。
 

二)藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。

8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或引入的雜質或其他中間產(chan) 物，提供所用化學原料的規格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡製備工藝與(yu) 主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。