商洛藥用輔料低取代羥丙纖維素
羧甲基纖維素可形成高粘度的膠體、溶液、有粘著、增稠、流動、乳化分散、賦形、保水、保護膠體、薄膜成型、耐酸、耐鹽、懸濁等特性，且生理無害，因此在18新利体育客户端、醫藥、日化、石油、造紙、紡織、建築等領域生產中得到廣泛應用。

商洛藥用輔料低取代羥丙纖維素

商洛藥用輔料低取代羥丙纖維素

　本品為(wei) 低取代2-羥丙基醚纖維素。為(wei) 纖維素堿化後與(yu) 環氧丙烷在高溫條件下發生醚化反應，然後經中和、重結晶、洗滌、幹燥、粉碎和篩分製得。按幹燥品計算，含羥丙氧基（-OCH₂CHOHCH₃）應為(wei) 5.0%～16.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。　　本品在、丙酮或中不溶。　　【鑒別】（1）取本品約40mg，置試管中，加水2ml，振搖使成混懸液，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，在兩(liang) 液界麵處顯藍綠色環。　　（2）取本品約50mg，加水5ml，充分振搖，加0.5g，振搖混勻，加丙酮-甲醇（4:1）混合溶液10ml，振搖，即生成白色絮狀沉澱。　　【檢查】酸堿度 取本品0.10g，加水10ml，振搖，製成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 5.0～7.5。　　氯化物 取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鍾，趁熱濾過，殘渣用熱水洗滌4次，每次15ml，合並濾液與(yu) 洗液於(yu) 100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.20%）。

資料要求

1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。

3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明:申請分類、注冊(ce) 分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/複印件、申請機構、、電話。

5、注冊(ce) 申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為(wei) 原件)和1套綜述資料(可為(wei) 複印件)，各袋均應包含1份申請表。