安康藥用羧甲纖維素鈉登記號

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確定CMC*溶化所需時間的依據有這樣幾方麵：
（1）CMC和水*粘合、二者之間不存在固－液分離現象；
（2）混合糊膠呈均勻一致的狀態，表麵平整光滑；
（3）混合糊膠色澤接近無色透明，糊膠中沒有顆粒狀物體(ti) 。從(cong) CMC被投入到配料缸中與(yu) 水混合開始，到CMC*溶解，所需的時間在10～20小時之間。

CMC在醫藥的用途
在醫藥工業(ye) 中可作針劑的乳化穩定劑，片劑的粘結劑和成膜劑。有人經基礎及動物實驗證明CMC是安全可靠的抗藥載體(ti) 。

2019 年7月，《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布，進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批；同月，《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示，彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時，也在順應國際趨勢，對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生產(chan) 大國，隻有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與(yu) 品質，才能適應藥物製劑現階段生產(chan) 的需求，推動藥物高質量發展。

 藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體(ti) 以外，在安全性方麵巳進行了合理的評估，並且包含在藥物製劑中的物質。在作為(wei) 非活性物質時，藥用輔料除了賦形、充當載體(ti) 、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能，是可能會(hui) 影響到製劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關(guan) 注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。