東營藥用微晶纖維素CDE 登記號

東(dong) 營藥用微晶纖維素CDE 登記號

東(dong) 營藥用微晶纖維素CDE 登記號

　　C_6nH_10n+2O_5n+1　　[9004-34-6]　　本品係含纖維素植物的纖維漿製得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。　　【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。　　本品在水、、稀硫酸或5%溶液中幾乎不溶。　　【鑒別】（1）取本品10mg，置表麵皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍色。　　（2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散並潤濕，通入氮氣以排除瓶中的空氣，在保持通氮氣的情況下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮氣管，密塞，強力振搖，使微晶纖維素溶解，作為(wei) 供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鍾後，移至烏(wu) 氏黏度計內(nei) （毛細管內(nei) 徑為(wei) 0.7～1.0mm，選用適宜黏度計常數K₁），照黏度測定法（通則0633第二法），於(yu) 25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經黏度計上下兩(liang) 刻度時的時間t₁，按下式計算供試品溶液的運動黏度ν₁：　　ν₁=t₁×K₁

 二、黏合劑

      黏合劑是指一類使無黏性或黏性不足的物料粉末聚集成顆粒，或壓縮成型的具黏性的固體(ti) 粉末或溶液。黏合劑在製粒溶液中溶解或分散，有些黏合劑為(wei) 幹粉。隨著製粒溶液的揮發，黏合劑使顆粒的各項性質（如粒度大小及其分布、形態、含量均一性等）符合要求。濕法製粒通過改善顆粒一種或多種性質，如流動性、操作性、強度、抗分離性、含塵量、外觀、溶解度、壓縮性或者藥物釋放，使得顆粒的進一步加工更為(wei) 容易。

      黏合劑可以被分為(wei) ：（1）天然高分子材料；（2）合成聚合物；（3）糖類。聚合物的化學屬性，包括結構、單體(ti) 性質和聚合順序、功能基團、聚合度、取代度和交聯度將會(hui) 影響製粒過程中的相互作用。同一聚合物由於(yu) 來源或合成方法的不同，它們(men) 的性質可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括澱粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內(nei) 部的黏附力生成了濕顆粒（聚集物）。它們(men) 可能還會(hui) 改變界麵性質、黏度或其他性質。在幹燥過程中，它們(men) 可能產(chan) 生固體(ti) 橋，賦予幹顆粒一定的機械強度。

      黏合劑的功能性指標包括：（1）表麵張力；（2）粒度、粒度分布（通則0982）；（3）溶解度（見凡例）；（4）黏度（通則0633）；（5）堆密度和振實密度；（6）比表麵積等。