滄州藥用環拉酸鈉登記號
　　
　　本品為環己氨基磺酸鈉鹽。按幹燥品計算，含C6H12NNaO3S不得少於98.0%。
　　【性狀】本品為白色結晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在中極微溶，在三氯甲烷或中不溶。

滄州藥用環拉酸鈉登記號

滄州藥用環拉酸鈉登記號

　　　　本品為(wei) 環己氨基磺酸鈉鹽。按幹燥品計算，含C₆H₁₂NNaO₃S不得少於(yu) 98.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色結晶性粉末。　　本品在水中易溶，在中極微溶，在三氯甲烷或中不溶。　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與(yu) 氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應澄清；再加亞(ya) 硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chan) 生白色沉澱。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致（通則0402）。　　（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。

(二)現場核查與(yu) 抽取樣品:

省級18新利体育客户端藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品，並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

(三)藥品注冊(ce) 檢驗:

藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。

藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後，應當在30日內(nei) 完成檢驗，出具藥品注冊(ce) 檢驗報告，並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級18新利体育客户端藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。