藥用級苯甲酸-輔料登記號

藥用級苯甲酸-輔料登記號藥用級苯甲酸-輔料登記號本品含C₇H₆O₂不得少於(yu) 99.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色有絲(si) 光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末。　　本品在、三氯甲烷中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。　　熔點 本品的熔點（通則0612）為(wei) 121～124.5℃。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加0.4%溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉澱。　　（2） 本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集233圖）一致。　　【檢查】溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品5.0g，用溶解並稀釋至100ml，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。

《有關(guan) 規定》還提出，要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》，是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。