藥用級羥苯甲酯

基本信息

中文名稱：羥苯甲酯;

中文別名：4-羥基苯甲酸甲酯; 對羥基苯甲酸甲酯 ；對羥基安息香甲酯; 尼泊金甲酯;

英文名稱：methylparaben

英文別名：Methylparaben; methyl 4-hydroxybenzoate; 4-Hydroxybenzoic Acid Methyl Ester; CAS號：99-76-3

分子式：C₈H₈O₃

結構式：

分子量：152.14700

質量：152.04700

PSA：46.53000 ^[1] 

LogP：1.17880

物化性質

外觀與(yu) 性狀：白色結晶粉末

密度：1.209 g/cm³

熔點：125-128 °C(lit.)

凝固點：131℃

沸點：298.6 °C

閃點：280°C

折射率：1.5204 (137ºC)

穩定性：Stable. Incompatible with strong oxidizing agents, strong bases.

儲(chu) 存條件：庫房低溫,通風,幹燥 ^[1] 

安全信息

危害聲明：H412

警示性聲明：P273

海關(guan) 編碼：2918290000

危險品運輸編碼：UN 2769

WGK Germany：1

危險類別碼：R36/37/38

安全說明：S26-S36-S24/25

RTECS號：DH2450000

危險品標誌：Xi; Xn ^[1] 

用途

廣譜抗菌活性，能抑製革蘭(lan) 氏陰性、陽性細菌，對酵母菌及黴菌有較強的抑製作用，與(yu) 傳(chuan) 統的防腐產(chan) 品(例如：苯甲酸鈉)相比，具有使用濃度低,廣譜高效，並且安全經濟，使用效期長。廣泛用於(yu) 化妝品、醫藥、18新利体育客户端及其它工業(ye) 產(chan) 品的防腐。該品可以單獨使用，也可以和其它尼泊金酯類複配，從(cong) 而達到更加良好的防腐效果。可與(yu) 化妝品中存在的各種組分相配伍。 ^[1] 

生產方法

由對羥基苯甲酸與(yu) 甲醇酯化而得。將對羥基苯甲酸加入過量的甲醇中溶解,攪拌下緩緩加入濃硫酸。加熱回流10h後倒入水中析出結晶,經水洗、碳酸鈉溶液洗、水洗,得粗品。用水或25%重結晶而得成品。收率為(wei) 85%。原料消耗(kg/t)對羥基苯甲酸 1200甲醇 1000。 ^[1] 

藥典標準

主要活性成分

本品為(wei) 4-羥基苯甲酸甲酯。按幹燥品計算，含C8H8O3不得少於(yu) 99.0%。 ^[2] 

性狀

本品為(wei) 白色或類白色結晶或結晶性粉末。

本品在甲醇、或乙mi中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。 ^[2] 

熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為(wei) 125～128℃。 ^[2] 

鑒別

（1）取本品和羥苯甲酯對照品各適量，分別用流動相溶解並稀釋製成每1ml含20μg的供試品溶液與(yu) 對照品溶液；照有關(guan) 物質項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。

（2）取本品，加溶解並稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在258nm的波長處有大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》853圖）一致。 ^[2] 

檢查

1溶液的澄清度與(yu) 顏色

取本品1.0g，加10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與(yu) 黃色或黃綠色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄ⅨA第yi法）比較，不得更深。 ^[2] 

2酸度

取溶液的澄清度與(yu) 顏色項下溶液2ml，加2ml與(yu) 水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過0.1ml。 ^[2] 

3氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加熱5分鍾，放冷，濾過；取濾液5.0ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與(yu) 標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。 ^[2] 

4硫酸鹽

取氯化物項下濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與(yu) 標準硫酸鉀溶液2.4ml製成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。 ^[2]