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藥用交聯聚維酮 交聯PVP價(jia) 格
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本品為(wei) N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶於(yu) 水的均聚物。分子式為(wei) (C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算,含氮(N)應為(wei) 11.0%~12.8%。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。 本品在水、或三氯甲烷中不溶。 【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加澱粉指示液1ml,振搖,應無藍色產(chan) 生。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 5.0~8.0。 水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時),取上層溶液,離心30分鍾(每分鍾3500轉),取上清液經0.45μm濾膜濾過,精密量取續濾液50ml,置已在105℃幹燥3小時並稱重的燒杯中,蒸發至幹,在105℃幹燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。
(四)送達:
省局作出行政許可決(jue) 定後,5日內(nei) 在省局網站上發布,若申請人10日內(nei) 未領取批件,電話通知申請人。
自受理之日起,60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家18新利体育客户端藥品監督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。
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