藥用阿司帕坦 輔料-陝西西安

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本品為(wei) N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按幹燥品計算，含C₁₄H₁₈N₂O₅應為(wei) 98.0%～102.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色結晶性粉末。　　本品在水中極微溶解，在、正己烷或二氯甲烷中不溶。　　比旋度 取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為(wei) +14.5^°至+16.5^。。　　【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集768圖）一致。　　（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用超聲溶解並稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在247nm，252nm，258nm與(yu) 264nm的波長處有最大吸收。　　【檢查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 4.5～6.0。　　溶液的顏色 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解，取10ml，依法檢查，與(yu) 黃綠色1號標準比色液（通則0901法）比較，不得更深。