枸櫞酸在藥用輔料中應用廣泛,主要包括以下幾個方麵:
pH 值調節劑
作用原理:枸櫞酸是一種弱酸,在溶液中能夠部分解離出氫離子,從(cong) 而降低溶液的 pH 值。通過調節其用量,可以將藥物製劑的 pH 值控製在合適的範圍內(nei) ,以滿足藥物穩定性、溶解性和藥效發揮的要求。
應用場景:在注射劑中,許多藥物在特定的 pH 值下才能保持穩定,如青黴素類藥物,通常需要將 pH 值調節至 6.0 - 6.8,以防止藥物水解失效,枸櫞酸就可用於(yu) 調節這類注射劑的 pH 值。在口服液體(ti) 製劑中,也常利用枸櫞酸調節 pH 值,來提高藥物的溶解性和穩定性,同時改善口感。
崩解劑
作用原理:枸櫞酸與(yu) 碳酸氫鈉等堿性物質混合後,遇水會(hui) 發生酸堿反應,產(chan) 生二氧化碳氣體(ti) ,從(cong) 而使片劑或膠囊劑內(nei) 部形成多孔結構,促使其迅速崩解。
應用場景:在一些口服固體(ti) 製劑中,如泡騰片、分散片等,枸櫞酸是常用的崩解劑成分之一。例如,維生素 C 泡騰片,當放入水中後,枸櫞酸與(yu) 片中的碳酸氫鈉反應產(chan) 生大量二氧化碳氣泡,使片劑迅速崩解,藥物快速溶解,便於(yu) 患者服用和吸收。
矯味劑
螯合劑
作用原理:枸櫞酸能夠與(yu) 金屬離子形成穩定的絡合物,從(cong) 而降低金屬離子對藥物穩定性的影響,防止藥物因金屬離子催化而發生氧化、分解等反應。
應用場景:在一些容易被氧化的藥物製劑中,如含有酚羥基、巰基等易氧化基團的藥物,加入枸櫞酸作為(wei) 螯合劑,可以螯合製劑中的微量金屬離子,如鐵、銅等,減少藥物的氧化變質,延長藥物的保質期。例如,在一些維生素類製劑中,枸櫞酸可通過螯合金屬離子來保護維生素不被氧化破壞。
增溶劑