藥用玉米澱粉在製藥行業的應用

在製藥行業(ye) 的應用

原料與生產

• 原料選擇：通常選用優(you) 質玉米品種，要求玉米顆粒飽滿、澱粉含量高、雜質少。一般會(hui) 優(you) 先選擇馬齒型玉米，其澱粉含量相對較高，可達 70% - 75% 左右。

• 生產(chan) 工藝：首先將玉米進行篩選、清洗，去除雜質和灰塵。然後通過浸泡使其軟化，接著進行破碎、研磨，將玉米中的澱粉與(yu) 其他成分初步分離。再經過精細的過濾、離心等操作進一步提純澱粉乳，去除蛋白質、脂肪等雜質。最後對澱粉乳進行幹燥處理，通常采用噴霧幹燥或氣流幹燥等方法，得到白色粉末狀的藥用玉米澱粉。

理化性質

• 外觀：為(wei) 白色或類白色粉末，無臭，無味。

• 微觀結構：在顯微鏡下觀察，玉米澱粉顆粒呈多角形或圓形，大小不一，平均粒徑在 15 - 25 微米左右。

• 溶解性：不溶於(yu) 冷水和乙醇等有機溶劑。在熱水中會(hui) 發生糊化現象，隨著溫度升高，澱粉顆粒吸水膨脹，形成具有一定黏度的半透明膠體(ti) 溶液。

• 穩定性：在常溫、幹燥環境下穩定。但在高溫、高濕度環境中易吸濕，長時間放置可能會(hui) 發生黴變。在酸性或堿性條件下，可能會(hui) 發生水解反應，導致澱粉結構破壞，性質改變。

質量標準

• 中國藥典對藥用玉米澱粉有嚴(yan) 格的質量規定。例如，澱粉含量按幹燥品計算，不得少於(yu) 86.0%。水分含量不得過 14.0%。酸度應在 4.5 - 7.0 之間。熾灼殘渣不得過 0.5%。重金屬含量不得超過百萬(wan) 分之十。同時，微生物限度需符合規定，如細菌數不得過 1000cfu/g，黴菌和酵母菌數不得過 100cfu/g，不得檢出大腸埃希菌等。

作用與用途

• 填充劑：在片劑、膠囊劑等固體(ti) 製劑中，作為(wei) 填充劑可增加藥物的體(ti) 積和重量，使製劑符合一定的規格要求。例如，在一些複方製劑中，由於(yu) 藥物有效成分含量較少，需要加入藥用玉米澱粉等填充劑來增加體(ti) 積，便於(yu) 製成合適大小的片劑或膠囊劑。

• 崩解劑：是片劑常用的崩解劑之一。當片劑進入胃腸道後，藥用玉米澱粉能夠迅速吸收水分膨脹，使片劑崩解成小顆粒，促進藥物的溶出和吸收。一般在片劑中的用量為(wei) 5% - 20%。例如，在一些普通片劑中，加入適量的藥用玉米澱粉，可使片劑在 15 - 30 分鍾內(nei) 崩解。

• 粘合劑：將藥用玉米澱粉製成糊狀物後，可作為(wei) 粘合劑用於(yu) 粘合藥物粉末，便於(yu) 製成顆粒或片劑。不過，其粘合作用相對較弱，通常與(yu) 其他粘合劑如羥丙基甲基纖維素等配合使用。例如，在一些中藥片劑的製備中，常使用玉米澱粉糊與(yu) 其他粘合劑一起，使中藥粉末能夠更好地粘合在一起，製成硬度合適的片劑。

• 助流劑：在藥物粉末中加入適量的藥用玉米澱粉，可以改善其流動性，減少粉末之間的摩擦力，使粉末能夠順利地流入模具或膠囊殼中。例如，在膠囊劑的生產(chan) 中，適量的玉米澱粉可使藥物粉末更好地填充到膠囊殼中，提高生產(chan) 效率和產(chan) 品質量。

應用實例

• 在有些膠囊中，藥用玉米澱粉作為(wei) 填充劑和崩解劑，幫助藥物成型，並在體(ti) 內(nei) 快速崩解，使產(chan) 品能夠迅速釋放並被吸收。

• 在對一些片劑中，藥用玉米澱粉既作為(wei) 填充劑增加片劑的重量和體(ti) 積，又作為(wei) 崩解劑促進片劑在胃腸道中的崩解，確保產(chan) 品能夠及時發揮解熱鎮痛作用。