藥用蜂蜜 藥典質量標準

藥用蜂蜜 藥典質量標準






蜂蜜FengmiMEL

　　本品為(wei) 蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis　cerana　Fabricius或意大利蜂Apis　mellifera　Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收，濾過。　　【性狀】本品為(wei) 半透明、帶光澤、濃稠的液體(ti) ，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結晶析岀。氣芳香，味極甜。　　相對密度　本品如有結晶析出，可置於(yu) 不超過60℃的水浴中，待結晶全部融化後，攪勻，冷至25℃，照相對密度測定法（通則0601）項下的韋氏比重秤法測定，相對密度應在1.349以上。　　【檢查】水分    不得過24.0%（通則0622折光率測定法進行測定）。取本品（有結晶析出的樣品置於(yu) 不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化）1～2滴，滴於(yu) 棱鏡上（預先連接阿貝折光計與(yu) 恒溫水浴，並將水浴溫度調至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數為(wei) 1.3305）測定，讀取折光指數，按下式計算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 為(wei) 樣品中的水分含量，％；　　n 為(wei) 樣品在40℃時的折光指數。　　酸度　取本品10g，加新沸過的冷水50ml，混勻，加指示液2滴與(yu) 滴定液（0.1mol/L）4ml，應顯粉紅色，10秒鍾內(nei) 不消失。　　澱粉和糊精　　取本品2g，加水10ml，加熱煮沸，放冷，加碘試液1滴，不得顯藍色、綠色或紅褐色。　　寡糖　取本品2g，置燒杯中，加入10ml水溶解後，緩緩加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一個(ge) 篩板，壓緊，置固相萃取裝置上。稱取矽藻土0.2g，加水適量混勻，用吸管加至固相萃取柱管中，自然沉降形成3mm厚的矽藻土層，打開真空泵吸引，稱取活性炭0.5g加10ml水攪拌，混勻，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降，當水麵接近活性炭層麵時，再次注入0.2g用水混勻的矽藻土，在真空泵的吸引下，以1秒/滴的速度用25ml的水預洗，當液麵到達柱麵上2mm時關(guan) 掉活塞，再壓入上篩板，備用）中，打開活塞，在真空泵的吸引下，使溶液通過柱子，待液麵下降到柱麵以上2mm時，用7%25ml洗脫，棄去洗脫液。再用50%10ml洗脫，收集洗脫液，置65℃水浴中減壓濃縮至幹，殘渣加30%1ml使溶解，作為(wei) 供試品溶液。另取麥芽五糖對照品，加30%製成每1ml含1mg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各3μｌ，分別點於(yu) 同一高效矽膠G薄層板上，以正丙醇-水-三乙胺（60∶30∶0.7）為(wei) 展開劑，展開，取出，晾幹，噴以苯胺-二苯胺-的混合溶液（取二苯胺1g，苯胺1ml，5ml，加丙酮至50ml，混勻），加熱至斑點顯色清晰，置日光下檢視。供試品色譜中，在與(yu) 對照品相應位置的下方，應不得顯斑點。　　5-羥甲基糠醛　照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗　以十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑；以乙腈-0.1%甲酸溶液（5∶95）為(wei) 流動相；5-羥甲基糠醛檢測波長為(wei) 284nm，鳥苷檢測波長為(wei) 254nm。理論板數按鳥苷峰計算應不低於(yu) 3000。　　對照品溶液的製備　　取鳥苷對照品適量，精密稱定，加10%甲醇製成每1ml含鳥苷0.2mg的溶液，即得。另取5-羥甲基糠醛對照品適量，加10%甲醇製成每1ml含4μg的溶液，作為(wei) 定位用。　　供試品溶液的製備　取本品1g，置燒杯中，精密稱定，加10%甲醇適量溶解，並分次轉移至50ml量瓶中，精密加入鳥苷對照品溶液1ml，加10%甲醇至刻度，搖勻，即得。　　測定法  精密吸取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀(yi) ，測定；另取鳥苷對照品溶液，5-羥甲基糠醛對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀(yi) ，測定，用以確定供試品色譜中5-羥甲基糠醛及鳥苷的色譜峰；以鳥苷對照品計算含量並乘以校正因子0.340進行校正，即得。　　本品含5-羥甲基糠醛，不得過0.004%。　　蔗糖和麥芽糖　照〔含量測定〕項下方法測定，分別計算含量。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%。　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗　　以Prevail Carbohyrate ES為(wei) 色譜柱，以乙腈-水（75∶25）為(wei) 流動相；示差折光檢測器檢測。理論板數按果糖峰計算應不低於(yu) 2000。　　標準曲線的製備　分別精密稱取果糖對照品1.0g，葡萄糖對照品0.8g，置同一具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，搖勻，作為(wei) 果糖、葡萄糖對照品儲(chu) 備液。另精密稱取蔗糖對照品0.2g，麥芽糖對照品0.2g，置同一具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈10ml，溶解，搖勻，作為(wei) 蔗糖、麥芽糖對照品儲(chu) 備液。分別精密量取果糖、葡萄糖對照品儲(chu) 備液和蔗糖、麥芽糖對照品儲(chu) 備液，加40%乙腈配成不同濃度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麥芽糖混合對照品溶液。每一濃度溶液配製中，儲(chu) 備液的用量和稀釋體(ti) 積見下表。　　精密吸取混合對照品溶液各15μl，注入液相色譜儀(yi) ，分別測定。以對照品濃度為(wei) 橫坐標，以峰麵積值為(wei) 縱坐標，繪製標準曲線，計算回歸方程。　　供試品溶液的製備　　取本品約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml，溶解，搖勻，濾過，取續濾液，即得。　　測定法　精密量取供試品溶液15μｌ，注入液相色譜儀(yi) ，測定，按標準曲線法計算含量。　　本品含果糖（C6H12O6）和葡萄糖（C6H12O6）的總量不得少於(yu) 60.0%，果糖與(yu) 葡萄糖含量比值不得小於(yu) 1.0。　　【性味與(yu) 歸經】甘，平。歸肺、脾、大腸經。　　【功能與(yu) 主治】補中，潤燥，止痛，解毒；外用生肌斂瘡。用於(yu) 脘腹虛痛，肺燥幹咳，腸燥便秘，解烏(wu) 頭類藥毒；外治瘡瘍不斂，水火燙傷(shang) 。　　【用法與(yu) 用量】15～30g。　　【貯藏】置陰涼處。